Hassas Üretim İçin Güçlerini Birleştiriyor

Nemera tarafından Almanya, Neuenburg am Rhein'da yüksek hacimlerde üretilen plastik tıbbi ürünlerin temel özellikleri arasında olağanüstü hassasiyet ve boyutsal doğruluk yer almaktadır. Bu nedenle Nemera, sağlık açısından kritik öneme sahip dozajlayıcılar, inhalerler ve enjektör kalemlerinin her kullanımda istenilen miktarda etkin maddeyi sunabilmesi için Mitutoyo’nun ölçüm ve kontrol çözümlerine güveniyor. Neuenburg tesisine son eklenenler arasında, Mitutoyo'nun iş ortağı RX Solutions'ın yüksek çözünürlüklü bilgisayarlı tomografi (BT) sistemi de bulunmaktadır. Bu gelişmiş BT sistemi, glokom, astım, sedef hastalığı ve diyabet gibi rahatsızlıkların ve hastalıkların tedavisi için gereken ilaç verme sistemlerinin hassas üretimine daha fazla yardımcı olmaktadır. Yaklaşık 700 çalışana ve 13 üretim holünde 11.000 m² üretim alanına sahip olan Neuenburg tesisi, Nemera’nın en büyük üretim noktası konumundadır.

Nemera fabrikalarında her yıl 1 milyardan fazla dozaj sistemi üretiliyor. 54'ten fazla ülkede temel sağlık hizmeti sunan bu sistemlerin her kullanımı, kesin dozaj sağlamalı. Bu gereklilik ve tıbbi ürünlere dair yasal ve sektörel standartlar, ölçüm teknolojisi üzerinde son derece yüksek talepler yaratıyor..

Hastaları Önceliğimiz Yapıyoruz
Neuenburg'daki merkezi metroloji alanını ziyaret eden herkes, Nemera'nın " We put patients first! - Hastaları Önceliğimiz Yapıyoruz!" mottosunun altındaki yüksek ürün kalitesinin kanıtlarını görecektir. Bir odada, çok çeşitli problarla donatılmış 24 adet dokunmatik koordinat ölçüm cihazı (CMM) yer alıyor. Bir başka odada ise 8 adet optik ölçüm cihazı bulunmakta. Ölçüm cihazları arasında Mitutoyo Contracer CV2100 kontur ölçüm cihazı da yer alıyor. Tüm bu cihazlar tek bir tedarikçiden: Mitutoyo.

Nemera Metroloji Grup Yöneticisi Sven Kister, " Mitutoyo ile 32 yıllık yakın ve güvene dayalı bir iş birliğimiz var. Ölçüm teknolojisinde oldukça titiz kullanıcılar olmamıza rağmen, Mitutoyo’ya yönelttiğimiz her soru hızlıca yanıt buluyor. Özellikle Wolfgang Wassner’ın desteği çok değerli. Karmaşık konularda, Mitutoyo’nun diğer lokasyonlarındaki uzmanlarla da iletişime geçebiliyoruz." diyor.

Kalite güvence alanındaki personel sayısı, yüksek standartlara verilen önemin bir başka göstergesidir. Merkezi metroloji bölümünde sekiz kişiye ilave olarak, merkezi olmayan kalite kontrol istasyonlarında üç vardiya halinde yaklaşık 50 kişi daha görev yapmaktadır.

Yeni Bir Yetkinlik: CT Sistemi
Neuenburg tesisine yeni eklenen ölçüm sistemlerinden biri, RX Solutions tarafından sunulan yüksek çözünürlüklü CT cihazı. Nemera, bu sistem için altı farklı tedarikçiyi değerlendirdi. Mitutoyo’nun iş ortağı RX Solutions; hızlı tarama, yüksek çözünürlük ve kolay kullanım avantajlarıyla öne çıktı.

Sven Kister, "RX Easytom S cihazı, hızlı tarama işlemleri ile yüksek çözünürlüğü basit bir kullanım ile birleştirerek hem rutin hem de zorlu ölçüm görevleri için mükemmel bir seçenek sunuyor," dedi. "Ayrıca, değerlendirme yazılımımızla doğrudan çalışarak sertifikasyon açısından kritik olan ölçüm sonuçlarının kolayca entegrasyonunu sağlıyor."

Nemera bu CT sistemini; 3D bileşen ölçümleri, malzeme içi boşluk ve homojensizlik tespiti, özellikle de 2 mm ve 4 mm çapındaki mikro-enjeksiyon parçalarının ölçümü için kullanıyor. Önceden dış kaynaklardan alınan bu hizmet artık tesis içinde gerçekleştiriliyor ve böylece hem zaman hem maliyet avantajı sağlanıyor.

Nemera, başlangıçta yeni BT sistemi hakkında bazı tereddütler yaşıyordu çünkü RX, bu teknoloji alanında köklü üreticilerin bulunduğu bir havuzda nispeten yeni bir oyuncu. Mitutoyo ile yapılan iş birliği bu noktada güveni artırdı.

Sven Kister, "Ölçüm cihazı bizi teknik açıdan ikna etti, ancak RX ve Mitutoyo arasındaki iş birliği sayesinde her zaman iyi bir destek alabiliyorduk," şeklinde açıklamada bulundu.

Birkaç aydır aktif olarak kullanılan yüksek otomasyonlu Easytom S'nin, halihazırda hızlı bir geri dönüş sağlayan önemli bir kalite kontrol kaynağı olduğunu ifade ediyor: " Şimdiden dış hizmet sağlayıcımıza göre daha hızlıyız ve yatırımın kendini 3 yıldan kısa sürede amorti edeceğini öngörüyoruz."

Fikstürler: Daha Fazla Dikey Entegrasyon
Merkezi metroloji bölümünde SAP üzerinde kayıtlı yaklaşık 3.400 fikstür ve ölçüm aracı bulunuyor; bunların çoğu şirket içinde üretilmiş. Nemera şu anda bu alanda büyük bir standardizasyon projesini pilot olarak yürütüyor. Yeni fikstür, bağlama elemanları ve komponent tutucular için tek tip bir platform oluşturuluyor. Her biri için validasyon ve yeterlilik belgeleri hazırlanıyor. Bu projede Nemera’ya Mitutoyo’nun iştiraki KOMEG (Völklingen) destek sağlıyor.

Metroloji yazılım tarafında da Nemera tercihini Mitutoyo’dan yana kullanıyor:
• MCOSMOS (temaslı ölçüm cihazları için)
• QV-PAK (optik cihazlar için)
• Ek yazılımlar: MCOSMOS-GEOPAK, MeasurLink (uyumluluk takibi ve veri yönetimi için)
Tüm Mitutoyo cihazları – hatta 19 yıllık olanlar bile – SAP sistemine entegre durumda.

Küresel Uyum ve Yeni İş Birimi
Nemera'nın bir diğer önemli metroloji projesi küresel uyumdur. Fransa, Almanya, Polonya, Brezilya ve ABD'deki altı üretim tesisi, aynı ölçüm teknolojisi ve yazılımını kullanmayı hedefliyor. Nemera, şu anda Mitutoyo ile iş birliği yaparak tüm grup için bir standart geliştirmekte ve yeni EN ISO 13485 tıbbi cihaz direktifine uyumu sağlamaktadır.

Tamamen yeni bir iş biriminin tanıtımı için hazırlıklar sürmektedir. Nemera, diğer lokasyonlarda kendi markalı dağıtıcı ve dozaj sistemlerini geliştirip üretmektedir ve Neuenburg da bu faaliyetleri yürütecek ek tesisler arasında yer almaktadır. Kullanışlı parenteral ilaçlar için bir ürün, Neuenburg ekibi tarafından tasarlanan ilk üründür.
Nemera, Neuenburg'daki "Own IP" iş birimi için Mitutoyo ile iş birliği yaparak sürekli genişleyecek yeni bir ölçüm teknolojisi bölümü kurmayı planlamaktadır.

Tek Temas Noktası: Güven
Nemera sadece temaslı ve optik ölçüm makinelerinde değil; komparatörler, kumpaslar, sapma ölçüm cihazları, kenar probları ve daha fazlasını içeren birçok Mitutoyo ürününü kullanmaktadır. Ayrıca, şirketin takım üretim departmanı, Mitutoyo ölçüm ekipmanlarının yanı sıra EDM makinelerini kalibre etmek amacıyla lazer ölçüm cihazları ile donatılmış yüksek hassasiyetli freze makineleri işletmektedir. 2024'te olduğu gibi, Nemera da temaslı ölçüm için iki yeni Mitutoyo Koordinat Ölçüm Cihazına (CMM) yatırım yapmayı planlamaktadır.

Sven Kister, şirketler arasındaki yakın iş birliğinin yalnızca ürün özellikleriyle sınırlı olmadığının altını çiziyor: "Yetkinlik ve kişisel iletişim çok önemli. Bir ölçüm sorunum olduğunda bir yardım hattına ihtiyacım yok; sadece Wolfgang Wassner'ı arayabileceğim bir telefon numarasına ihtiyacım var. Sorularımız olduğunda kendisi ve ekibi bize destek oluyor. Ayrıca, çalışanlarımızı ölçüm teknisyeni olarak sertifikalandırmak için Mitutoyo'nun AUKOM eğitim kurslarından faydalanıyoruz. Bu, geleceği birlikte şekillendirmemizi sağlayan kapsamlı bir ortaklık."